被曝光生产线污染的强生疫苗 再获批准1500万剂出口
替美国强生集团（Johnson & Johnson）生产新冠疫苗的巴尔的摩Bayview工厂爆出产线污染，已被美国食品暨药物管理局（FDA）要求销毁数千万剂强生疫苗，不过《华尔街日报》（WSJ）引述美国官员透露，继上周放行1,000万剂疫苗后，FDA昨（15）日再批准放行另外1,500万剂疫苗，目前美国官方未说明这批疫苗会否出口，不过消息人士透露，这些获批准的疫苗将全数出口海外。
《华尔街日报》15日报导，一名美国资深官员透露，FDA昨日再批准一批由Emergent BioSolutions制药公司于巴尔的摩Bayview工厂代工生产的强生新冠疫苗，数量多达1,500万剂。
最早报导此消息的路透社则引述2名消息人士指出，新一批获准放行的强生疫苗数量为1,400万剂，FDA也证实昨日确实批准了新一批Bayview工厂生产的强生疫苗，但未透露数量。
消息人士指出，FDA至今批准放行的强生疫苗预计将全数出口海外，目前这些疫苗都已经装瓶。
巴尔的摩Bayview工厂于今年3月传出品管出包、产线交叉污染问题，同样在这间工厂进行生产的阿斯特捷利康（AZ）疫苗的原物料不慎污染一批强生疫苗，迫使当局于4月要求工厂停工，FDA更在11日要求销毁数批强生疫苗，《纽约时报》（New York Times）当时报导，销毁数量多达6,000万剂，此外，同一天FDA也宣布批准放行2批强生疫苗，多家外媒报导，数量达1,000万剂。
若加总2次FDA批准的强生疫苗剂量，总共多达2,500万剂，美官员也透露，目前获得批准出口的疫苗剂量达到2,500万剂。
《华尔街日报》指出，目前巴尔的摩Bayview工厂仍有超过1亿剂强生、AZ疫苗等待获得FDA批准释出，官员透露，FDA预计本周稍后或下周决定这批AZ疫苗的命运。
美国FDA上周表示，目前还不打算让巴尔的摩Bayview工厂恢复运作。针对FDA批准第2批强生疫苗，Emergent BioSolutions表示工厂致力于处理FDA发现的问题，以求尽快复工。
美国总统拜登先前宣布将捐赠全球8,000万剂莫德纳、辉瑞/BNT、强生、AZ疫苗，目前已经证实将捐给台湾75万剂疫苗，美方尚未透露厂牌，不过工厂产线污染事件也让外界关注这批强生疫苗会否进入台湾。
中时电子报
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发表于 2021-6-17 04:52:11
