美国FDA拒绝批准印度一款新冠疫苗的紧急使用授权
当地时间10日，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准印度(专题)Covaxin新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）。
据印度媒体“Businesstoday”新闻网报道，印度巴拉特生物技术公司表示，提交的紧急使用授权提案已被拒绝，这将导致Covaxin疫苗在美国上市的时间被推迟。
巴拉特公司的美国合作伙伴Ocugen公司10日表示，将不再寻求Covaxin的紧急使用授权，而打算申请该疫苗在美国的全面批准。Ocugen表示，美国FDA还要求提供更多材料，其中包括额外的临床试验数据来支持Covaxin疫苗的上市申请。
来源：海外网
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发表于 2021-6-12 13:45:37
