复星医药称辉瑞新冠疫苗上海生产线预计8月建成投产
德国BNT新冠疫苗大中华区总代理复星医药表示，已经与BioNTech开展技术转移和设备订购，复星医药位于上海金山的生产线预计8月建成并开始量产，未来新冠疫苗年产能将可达到10亿剂。
复星医药11日在上海举行股东大会。《每日经济新闻》指出，mRNA新冠疫苗在大陆的审批进展，仍是多数股东最关注的问题。
《财新网》指出，目前全球使用最广泛的mRNA新冠疫苗就是德国BioNTech研发的BNT162b2，这也是全球最早发布研究成果的新冠疫苗。在中国，BNT162b2开发、引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药，商品名为“复必泰”。
在11日下午的股东大会上答复投资人问询时，复星医药董事长兼CEO吴以芳说，复必泰还在等待大陆有关部门审批，目前关于药学的审批流程基本完成，后续要开展的审批要求和资料也基本都已梳理清楚。
“mRNA是一条全新的技术路线，在审批中，国家药监局有一些开创性的事情要做，整个过程中我们进行了深度交流。国家药监局给予了很多指导，反馈非常快。”吴以芳说。
对于复必泰的本地化生产，复星医药称，BioNTech派出的专家已到上海金山的工厂与复星医药团队一起开展工作，双方每天都有一次关于各个专业工作组的会议。
复星医药预计，合资协议能在2021年6月落实，8月建成本地化生产线，开始正常生产。“在产能设计上，考虑到生产线还会转移给其他mRNA疫苗，以及全球的需求，产能会保留增长的可能。”吴以芳说。
复星医药今年5月9日曾公告，与BioNTech拟投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的商业化本地生产，年产能可达10亿剂。
此外，复星医药还表示，此次与BioNTech在mRNA疫苗上的合作，拓展了全新的技术路线，mRNA疫苗对肿瘤等疾病也有很广阔的前景，因此复星医药未来也会加大对肿瘤疫苗的投入。
吴以芳说，“我们认为mRNA疫苗具有很大发展空间，我们会大力拓展这个技术，对病毒苗的产品管线进行拓展。而且，复星会发展研发、制造、销售、注册全方位的能力，不只是着眼国内，还要全球。”
2020年11月，BioNTech和辉瑞共同发布的BNT162b2 III期临床试验数据显示，BNT162b2对接种人群的保护率达到95%。而针对变异毒株，mRNA疫苗亦有较好表现。
香港大学李嘉诚医学院生物医学学院分子病毒学教授金冬雁表示，BNT162b2与Moderna的疫苗，对于所有的毒株，巴西、英国、南非和印度变异株全部都能覆盖，有效性下降了以后还是非常高，基本上还是完全保护。
财新网指出，复星医药去年3月16日就与BioNTech签订协议，获得BioNTech授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化其mRNA新冠疫苗产品。复星医药高级副总裁回爱民曾表示，早在去年1月，复星医药就开始与BioNTech接洽。
联合新闻
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发表于 2021-6-12 09:46:50
