美国公司疫苗获重大突破!45人100%产生抗体

凡人

哈佛团队公司疫苗获重大突破! 45人100%产生抗体


　　好消息来得比预期的快！

　　美国知名生物制药公司Moderna今天早上发表声明称，其正在研制的一款新冠疫苗的早期临床人体试验结果令人鼓舞！这是美国目前进展最快的疫苗。

　　今日疫情插播：截至发稿前，全美累计确诊1520354人，今日新增确诊11468人，累计死亡90640人，累计治愈308109人。

　　Moderna: 初期试验结果良好这款疫苗的名称为mRNA-1273，是由Moderna公司和美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）共同研发，采用全世界最新颖的mRNA疫苗技术。

美国公司疫苗获重大突破

　　（图来自genengnews 版权属于原作者）

　　还记得这张照片吗？3月16日，志愿者Jennifer Haller 接受的全美第一针新冠疫苗人体试验注射的就是mRNA-1273 。

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　（图来自Bloomberg 版权属于原作者）

　　Moderna 今天公布的数据显示，在第一阶段临床实验中，45名受测者被分为3组，以上臂注射的方式接受不同剂量的疫苗注射。每人接受2次接种，中间相隔28天：

　　25微克组：15人

　　100微克组：15人

　　250微克组：15人结果显示，45名受测者均产生了结合抗体。在注射第二剂疫苗后的第二周，也就是第43天，受测者体内产生的抗体水平如下：

　　25微克组：抗体水平与感染过新冠肺炎的康复患者大致相同

　　100微克组：抗体水平明显要超过康复患者

　　250微克组：具体数据目前尚未获得

　　除此之外，试验显示，25微克组和100微克组的前4名受测者共8人体内都产生了中和抗体。其他受测者体内的中和抗体水平数据，暂未公布。

　　实验室的人体细胞测试结果显示，这些中和抗体能够阻止新冠病毒的复制，这是有效疫苗的关键要求。

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　(图片来自C&EN 版权属于原作者)

　　同时，一期临床试验结果的安全性也可喜可贺：

　　25微克组：无不良反应

　　100微克组：1人注射部位周围出现3级红斑

　　250微克组：3人在第二剂接种后，出现3级全身症状，但可自行恢复

　　所有受测者未出现4级不良反应

　　“这是一个很好的信号，表明我们制做出了可以阻止病毒复制的抗体。” Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说。

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　（图来自Stat 版权属于原作者）

　　试验数据公布后，今天早上开盘，Moderna股票应声大涨近30%！

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　(图片来自TWP 版权属于原作者)

　　进展神速，全靠这项黑科技不得不说，Moderna 在本次疫情中的行动速度非常惊人！

　　2月24日，Moderna 宣布研发出全球首款新冠病毒mRNA疫苗

　　3月16日，mRNA疫苗进入临床试验阶段

　　5月18日，公布一期临床试验结果，进入临床第二阶段

　　Moderna 之所以可以做到如此神速，除了得益于中国科学家迅速确定新冠病毒基因组序列，并于1月11日就与全世界公开分享这一信息以外，还与Moderna 采用突破传统的mRNA先进技术有关。

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　(图片来自C&EN 版权属于原作者)和传统的灭活疫苗不同，mRNA（信使核糖核酸）技术不用病毒本身制作疫苗，而是直接在信使核糖核酸上做文章，生产出具有遗传密码的核酸。疫苗将这些病毒遗传密码中的一小部分注射到人体后，可以指示人体自身细胞从病毒中合成某些蛋白质，从而引发免疫反应。

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　(图片来自modernatx 版权属于原作者)

　　下一步，Moderna 公司将开始第二阶段临床试验，受测者将增加到600人。预计今年7月份开始，可以进行第三阶段临床试验。如果一切顺利，mRNA疫苗最早可于2021年初投入市场。

　　由哈佛团队创建的明星公司

　　Moderna 公司2010年由哈佛团队创办，是一家专注于基于mRNA技术的生物科技公司，拥有800多名员工，总部就位于哈佛所在的麻州剑桥镇。

　　Moderna 的初创团队堪称大神云集，干细胞生物学家、哈佛首席教授、诺贝尔生理与医学奖得主... 全部是各自领域的神仙级大牛。

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　(图片来自Science 版权属于原作者)

　　2012年，Moderna 就已经围绕 mRNA 技术提交了 80 多项专利申请。目前，Moderna 的 mRNA 疗法研发中有 21 个研发项目，编码了 24 种不同的蛋白，其中包括 10 种不同抗原可用于开发传染病疫苗。

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　（图来自BI 版权属于原作者）

　　Moderna 的19 款在研药物中，其中 10 种已经进入临床，适应症包括癌症、罕见病、心血管疾病、传染病等多个领域 。

　　2018年12月Moderna 在纳斯达克上市，以6.04 亿美元的 IPO 创下了美股史上生物科技行业记录。

　　

美国公司疫苗获重大突破

　　(图片来自stat 版权属于原作者)

　　Moderna被认为是mRNA 技术开发的先行者，可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。

　　不过，目前还没有 mRNA 疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA-1273 疫苗被证明安全有效，并最终获得批准，这将对人类的疫苗研发产生重大意义。

来源：北美省钱快报

凡人

Moderna疫苗实验数据遭质疑：合作伙伴"一声不吭"


　　财联社（上海，研究员 史正丞）讯，周一盘前Moderna在官网声明中宣布其处于Ⅰ期实验的新冠病毒疫苗呈现“积极结果”，除了带动公司股价当日大涨20%以外，还引发了欧美股市集体大涨。

　　随着事件发酵，对于这一重大利好的质疑声也浮出水面。当地时间周二，美国健康新闻网站Stat采访多名疫苗专家后指出，单凭Moderna官网的一纸声明完全无法判断疫苗本身是好是坏。

　　Stat表示，Moderna声明中提供了大量的叙述和非常有限的数据。对于科学而言，数字永远比措辞更加重要。

　　质疑一：官方合作伙伴保持沉默

　　美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）是Moderna开发此疫苗的合作伙伴，NIAID的科学家构建了疫苗的原型，并领导了昨日被Moderna拿来“炫耀”的Ⅰ期测试。

　　按照惯例，NIAID从来不会对科研成果“遮遮掩掩”，福奇博士或者其他资深研究人员常常会接受媒体采访。非常古怪的是，周一NIAID没有发表任何声明，对于Moderna的行为也拒绝进行任何评价。

　　质疑二：抗体反应数据不全

　　在Moderna的声明中，45名18-55岁的志愿者被等分为三个小组，接受了25微克（两次注射）、100微克（两次注射）和250微克（一次注射）的给药。其中25微克和100微克测试组中各有4人被检出中和抗体。

　　然而，问题在于剩下37人的情况仍不清楚。即便考虑到检测中和抗体需要更长的时间，同时需要生物安全三级实验室的条件，Moderna在声明中没有交代这8人的年龄构成对于疫苗效用的判断也会产生重大偏差。

　　由于这次实验是由18-55岁的健康志愿者参与，所以假设这8人均处于较年轻的年龄组，对于最需要保护年长群体的新冠病毒疫苗而言，恐怕不会是什么好消息。

　　质疑三：抗体持续时间不明

　　约翰斯·霍普金斯大学疫苗研究员Anna Durbin表示，声明指出志愿者在接受第二次注射两周后产生了中和抗体，但我们并不知道这一抗体能维持多久，整个实验的时间太短了。

　　此外，在Moderna声明中将志愿者抗体水平与新冠痊愈患者进行对比。耶鲁大学疫苗研究专家John Rose表示，根据中国的研究结果，新冠痊愈患者体内的抗体水平有非常大的差异，因此无从判断Moderna声明中的这个比较传达了什么样的意义。

　　对于公开具体抗体水平数据的要求，Moderna回应称详细数据将会在NIAID的最终报告中呈现。

　　值得一提的是，Moderna并非总是这么“语焉不详”。在今年一月发表的巨细胞病毒疫苗声明中，公司就量化描述了抗体水平的提升状况。

　　质疑四：不通过科学期刊发表研究结果

　　对于科学界而言，Moderna通过公司官网发声明的方式公布实验结果，很难让人对于结果产生信心。

　　Anna Durbin表示，该公司声明中提到的一系列实验从未在科学期刊上发表，这一点足够引发担忧。不过Durbin依旧对该公司的疫苗表达了谨慎乐观的态度，因为“Moderna的RNA疫苗在实验中出现了免疫反应，这在此前针对其他病原体的RNA疫苗中从未见过。”

　　受此影响，Moderna周二收盘股价大跌10.41%，报71.67美元，拖累抗疫概念和大盘走势。周一盘后公司刚刚宣布，计划以每股75-77.50美元的价格发行12.5亿美元的新股。